支原體在自然界中分布非常廣泛，而且容易在細胞培養(yǎng)過程中造成污染，是生物制品質量控制環(huán)節(jié)中的必檢項目。傳統(tǒng)的支原體培養(yǎng)法耗時較長，難以滿足企業(yè)對原輔料等的過程監(jiān)測要求，并對細胞治療產品的放行檢測帶來挑戰(zhàn)。國外藥典（USP,EP和JP）等均已收錄核酸擴增技術（NAT，Nucleic acid amplification techniques）用于支原體檢測，國內藥典雖尚未正式收錄，不過CDE文件支持企業(yè)開發(fā)新型的支原體檢測方法，經(jīng)驗證后用于放行檢測。
采用基于Taqman探針的qPCR技術，搭配配套的支原體DNA提取試劑盒，可在4小時完成支原體的快速檢測，靈敏度10CFU/mL，適用于不同體積樣品的檢測，助力企業(yè)對原輔料、細胞庫及原液等的檢測，降低支原體污染的風險。
| 產品名稱 | 貨號 | 規(guī)格 |
| 支原體DNA檢測試劑盒 | ||
| RocGene支原體DNA檢測試劑盒 | 102002009 | 50 Tests |
| RocGene支原體DNA提取試劑盒 (柱提取) | 102004002 | 50 Tests |
| 定量PCR儀 | ||
| Archimed R4時間分辨定量PCR系統(tǒng) | 161004 | 1臺 |
| Archimed R6時間分辨定量PCR系統(tǒng) | 161006 | 1臺 |
| 軟件及服務 | ||
| ArchiSign數(shù)據(jù)審計追蹤軟件 | 161002 | 1 Licence |
| 3Q認證服務包 | 161003 | 1套 |
