1、亞洲地區(qū)
1)中國
http://www.cssn.net.cn/cssn/index
2)印度
https://www.icmr.gov.in/
3)泰國
https://www.fda.moph.go.th/Pages/HomeP_D2.aspx
4)馬來西亞
https://www.mda.gov.my/
5)日本
https://www.pmda.go.jp/english/index.html
6)土耳其
https://www.tse.org.tr/
2、歐洲地區(qū)
1)德國
https://www.din.de/en
2)意大利
https://www.uni.com/#
3)法國
https://www.afnor.org/
4)奧地利
https://www.austrian-standards.at/
5)西班牙
https://www.une.org/
6)波蘭
https://www.pkn.pl/
7)荷蘭
https://www.nen.nl/
8)匈牙利
https://prod.mszt.hu/hu-hu/
9)英國
https://www.bsigroup.com/
10)葡萄牙
http://www1.ipq.pt/
11)捷克
https://www.unmz.cz/en/home/
12)瑞士
https://www.snv.ch/en/
13)比利時
www.nbn.be
14)盧森堡
https://portail-qualite.public.lu/fr.html
15)愛爾蘭
https://www.nsai.ie/
16)斯洛伐克
https://www.unms.sk/
3、美洲地區(qū)
1)美國
https://www.fda.gov/
2)加拿大
https://www.canada.ca/en.html
3)巴西
https://www.gov.br/anvisa/pt-br
IVD行業(yè)近兩年不管是國內(nèi)還是海外,法規(guī)、標準、指南頒布的速度和數(shù)量大家估計也都是深有體會呀,特別是,如果你是做注冊或者研發(fā)。除了上面列舉的這些,還有大家經(jīng)常會上的歐盟網(wǎng)站,CLSI EP,ISO,IEC標準等查詢網(wǎng)址,都是需要經(jīng)常關(guān)注其動態(tài)。
標準的查詢和收集只是最基礎(chǔ)的,重要的是里面更新的內(nèi)容,變化的動向,是否有影響,這些都是關(guān)鍵所在。。。