從未如此簡(jiǎn)單
生物制藥產(chǎn)品，不管是抗體、疫苗或是細(xì)胞基因治療藥物，在其生產(chǎn)過(guò)程中通常需要以宿主細(xì)胞為載體，比如CHO、E.coli以及Vero細(xì)胞等。由于宿主細(xì)胞裂解釋放出的DNA具有潛在的致瘤、致突變以及免疫原性等風(fēng)險(xiǎn)，因此需要在下游純化工藝中采取有效清除手段，并將其殘留量控制在法規(guī)限定范圍內(nèi)。
隨著2020版《中國(guó)藥典》正式收錄定量PCR方法用于殘留DNA的檢測(cè)，由于其相比于DNA探針雜交和熒光染色方法具有靈敏度高、重現(xiàn)性好以及便于操作等優(yōu)勢(shì)，從而迅速被大家所采用。
但人們對(duì)好產(chǎn)品的追求是永無(wú)止境的，隨著使用的普及，大家慢慢對(duì)殘留DNA檢測(cè)有了更高的要求。提取和檢測(cè)操作步驟能否更簡(jiǎn)單一點(diǎn)？檢測(cè)時(shí)間能否更快一點(diǎn)？PCR污染問(wèn)題有沒(méi)有更有效的方法來(lái)避免？
宿主殘留DNA檢測(cè)解決方案
基于上述需求，鯤鵬基因開發(fā)了一整套殘留DNA檢測(cè)解決方案，目前涵蓋CHO、E.coli、Vero及畢赤酵母四種宿主細(xì)胞，具有多、快、好、省的特點(diǎn)，適用于鯤鵬基因的Archimed X 系列定量PCR儀以及7500、StepOne Plus和CFX96等眾多機(jī)型。
解決方案特點(diǎn)
多
樣品前處理步驟，我們采用磁珠法原理試劑，提供磁力架及自動(dòng)核酸提取儀，滿足不同通量需求。樣本量比較少的時(shí)候可以選擇磁力架手工提取，但殘留DNA樣品提取量一般會(huì)比較多，尤其是工藝優(yōu)化階段，所以我們通常需要更大通量的提取設(shè)備。ArchiPure 96H全自動(dòng)核酸提取儀，單次最多可完成96孔提取，且可以免去繁瑣的人工操作步驟，滿足實(shí)驗(yàn)需求。
ArchiPure 96H全自動(dòng)核酸提取純化儀
快
鯤鵬殘留DNA擴(kuò)增檢測(cè)僅需60min，比市場(chǎng)同類產(chǎn)品快1/3，讓您快人一步獲得檢測(cè)結(jié)果。
好
試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品溯源至中檢院國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品，定值準(zhǔn)確、穩(wěn)定。
CHO殘留DNA檢測(cè)試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品
溯源至國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品
試劑含UNG酶+dUTP體系，有效防止PCR氣溶膠污染。反應(yīng)試劑中UNG酶搭配dUTP，可降解前次擴(kuò)增的氣溶膠污染，而不會(huì)影響本次實(shí)驗(yàn)中樣品DNA的擴(kuò)增檢測(cè)。使用簡(jiǎn)單方便，僅需在正常PCR反應(yīng)程序添加37℃ 2min的反應(yīng)程序即可。
將含dUTP的PCR擴(kuò)增產(chǎn)物（10 ng~10 fg)加入新的PCR反應(yīng)體系以模擬擴(kuò)增產(chǎn)物污染。
a~g：含UNG酶；h~n：不含UNG酶；o: 未加入擴(kuò)增產(chǎn)物
省
引物探針和酶混合液預(yù)混為一管，直接加樣，無(wú)試劑損耗，使用更方便
產(chǎn)品信息
